序号

设备名称

生产能力

数量

1

发酵罐

200L

1台

2

培养罐

2000L

1台

3

灭活罐

2000L

4台

序号

需求

期望/必须

URS01    

设计制造标准：GB150-2011《压力容器》 《固定式压力容器安全技术监察规程》

必须

URS02    

容器类别：I类，投标方明确图纸和配置清单

必须

URS03    

容积：200L，工作容积≥70%，最低有效装液量≤50L，标注设计径高比

必须

URS04    

罐体结构：316L全不锈钢罐体，罐内无死角；内胆+夹套，符合中国GB-150压力容器要求，配爆破片。标注罐体封头形式、罐体尺寸。

必须

URS05    

液位视窗：侧视窗、带刻度

必须

URS06    

照明：顶部安装，LED光源

必须

URS07    

设计罐压；内胆≥0.30MPa/夹套≥0.40MPa

必须

URS08    

工艺接口：带有温度、pH、DO接口、加液口、接种口、补料口、进气口、排气口、压力表位、清洗球口、DN200手口、留1个备用口等。所有接口设计无死角和液体残留。

必须

URS09    

罐盖提升系统：200L配置罐盖电动提升，预留顶部操作空间

必须

URS10    

收获口：一体式罐底隔膜阀门（详细描述一体阀形式功能），可单独灭菌。自然流放无残留

必须

URS11    

夹套保温37℃±0.1℃，带电加热，自动控温

必须

URS12    

操作平台：304不锈钢操作平台，布局合理，操作、维护、打扫方便，所有阀门正面操作简洁合理布置，符合GMP标准

必须

URS13    

CIP清洗：

罐顶设置不锈钢清洗球和相应阀组，可360°旋转，保证罐体清洗无死角

必须

URS14    

压力控制：

1、隔膜压力表现现场显示。

2、控制范围：0-0.4MPa、精度±0.01MPa，分辨率0.001MPa。

必须

URS15    

投标方负责所有管道的设计连接，需求方只提供水、电、气的主管道

必须

序号

需求

期望/必须

URS16    

任何与物料直接接触的金属部件必须采用SUS/AISI316L不锈钢，表面电抛光，光洁度Ra＜0.4μm，提供相关证明。

必须

URS17    

所有非产品接触金属部件表面应采用SUS/AISI304不锈钢或更好材料，外表面光洁度Ra＜0.8μm。

必须

URS18    

与产品接触非金属部件的材质要求：无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS19    

使用符合GMP要求的材质，不得存在对药液和环境等产生污染，安全无毒，并提供相关材质证明。

必须

URS20    

垫圈、密封圈和O形圈只能用制药级或食品级聚合材料。

必须

URS21    

各种规格的耐压卫生级软管应足够长，无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS22    

所有的焊接应最大可能采用自动焊接方式，焊接口进行抛光处理，并提供证明材料。流体输送管道焊接后必须进行钝化处理。管路坡度设计，无液体残留。

必须

URS23    

罐体与管道的连接采用卫生型卡箍、法兰等无菌连接件快装形式连接。

必须

序号

需求

期望/必须

URS24    

搅拌系统：

1、采用顶部磁力搅拌，三年免维护。

2、进口搅拌电机（标明品牌、功率）

3、发酵专用高性能搅拌桨，标注搅拌轴样式、桨叶形式，顶部配机械消泡桨，抛光度Ra≤0.4um。

4、搅拌浆材质：SUS316L不锈钢。搅拌轴：材质为 316L不锈钢，表面处理为电抛光，抛光度Ra≤0.4um；

5、转速范围50-500rpm，控制精度：±0.5% rpm，分辨率：1rpm。

6、罐内设置挡流板，材质316L不锈钢抛，光度Ra≤0.4um；

必须

序号

需求

期望/必须

URS25    

PH计瑞士原装梅特勒电极（数字智能）、屏蔽导线（VP6-ST/3m）和变送器（M300），电极可重复灭菌（0-130℃）；

必须

URS26    

pH全控制范围：2.00-12.00，控制精度±0.01

必须

序号

需求

期望/必须

URS27    

DO电极原装汉密尔顿光学电极，说明型号配置等

必须

URS28    

DO控制范围：0-200%，控制精度：±2%，分辨率：0.1%；

必须

序号

需求

期望/必须

URS29    

通气方式：深层通气。配置气泡通气盘，标注通气盘、孔样式、孔数量等

必须

URS30    

过滤器：进气过滤器、排气过滤器在线灭菌，均具有单独的纯蒸汽灭菌管路系统。配赛多利斯5英寸滤壳

必须

URS31    

深层通气采用底部环形气体分布器，可拆卸清洗，配备转子流量计，通气量匹配罐体容积

必须

URS32    

配置排气冷却装置、滤壳配备加热套

必须

URS33    

工艺要求配套阀门控制进气量，通气范围0-500L/min，最大通气量2.5VVM

必须

序号

需求

期望/必须

URS34    

灭菌系统：在位饱和蒸汽手动灭菌，所有蒸汽隔膜阀选用德国宝德/盖米品牌， 所有阀门正面操作，方便使用

必须

序号

需求

期望/必须

URS35    

任何与物料直接接触的金属部件必须采用SUS/AISI316L不锈钢，表面电抛光，光洁度Ra＜0.4μm，提供相关证明。

必须

URS36    

所有非产品接触金属部件表面应采用SUS/AISI304不锈钢或更好材料，外表面光洁度Ra＜0.8μm。

必须

URS37    

与产品接触非金属部件的材质要求：无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS38    

使用符合GMP要求的材质，不得存在对药液和环境等产生污染，安全无毒，并提供相关材质证明。

必须

URS39    

垫圈、密封圈和O形圈只能用制药级或食品级聚合材料。

必须

URS40    

各种规格的耐压卫生级软管应足够长，无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS41    

所有的焊接应最大可能采用自动焊接方式，焊接口进行抛光处理，并提供证明材料。流体输送管道焊接后必须进行钝化处理。管路坡度设计，无液体残留。

必须

URS42    

罐体与管道的连接采用卫生型卡箍、法兰等无菌连接件快装形式连接。

必须

序号

需求

期望/必须

URS43    

触摸屏操作（≥15英寸）

必须

URS44    

PLC控制

必须

URS45    

系统数据可图形显示曲线，有运行过程的实时显示、数据记录、数据存储、数据分析、密码管理、异常分析等功能及报警等功能；实时数据在停电重新开机时能原样恢复。系统各类数据按生产批号归档储存，可永久储存，可随时查阅

必须

URS46    

USB接口插接U盘，可导出保存过程参数等数据

必须

序号

需求

期望/必须

URS47    

阀门组件：Burkert/Gemue，双层阀垫

必须

URS48    

搅拌系统：进口品牌（需要标注品牌样式）

必须

URS49    

变频器/伺服电机：Siemens或同等进口品牌

必须

URS50    

压力表：北京布莱迪或进口品牌

必须

URS51    

喷淋球：优先选择Alfa laval

必须

URS52    

滤壳：Sartorius，5英寸，0.2μm滤芯。

必须

URS53    

取样阀：进口Keofitt/Millipore

必须

URS54    

Pt100电极：Anderson-Negele或同等进口品牌

必须

URS55    

PH电极:Mettler/Hamilton

必须

URS56    

DO电极:汉密尔顿

必须

URS57    

PH传感器：Mettler/Hamilton

必须

URS58    

DO传感器：Mettler/Hamilton

必须

URS59    

一体式罐底隔膜阀门：Burkert/Gemue，双层阀垫

必须

URS60    

触摸屏：Siemens或同等进口品牌

必须

URS61    

PLC模块：Siemens或同等进口品牌

必须

URS62    

质量流量计：Alicat或同等进口品牌

必须

URS63    

转子流量计：AALBORG/Dwyer或同等进口品牌

必须

URS64    

疏水阀：Spiraxsarco

必须

URS65    

电气部件：Schneider/Siemens或同等进口品牌

必须

URS66    

其他部件：需要单独说明

必须

URS67    

非标件选用：标明后期更换、维修、配件等价格

必须

序号

需求

期望/必须

URS01    

设计制造标准：GB150-2011《压力容器》 《固定式压力容器安全技术监察规程》

必须

URS02    

容器类别：I类，投标方明确图纸和配置清单

必须

URS03    

容积：2000L，工作容积≥70%，详细说明最低有效装液量，标注设计径高比

必须

URS04    

罐体结构：316L全不锈钢罐体，罐内无死角；内胆+夹套，符合中国GB-150压力容器要求，配爆破片。标注罐体封头形式、罐体尺寸。

必须

URS05    

液位视窗：侧视窗、带刻度

必须

URS06    

照明：顶部安装，LED光源

必须

URS07    

设计罐压；内胆≥0.30MPa/夹套≥0.40MPa

必须

URS08    

工艺接口：带有温度、pH、DO接口、加液口、接种口、补料口、进气口、排气口、压力表位、清洗球口、DN450人口、留1个备用口等。所有接口设计无死角和液体残留。

必须

URS09    

收获口：一体式罐底隔膜阀门（详细描述一体阀形式功能），可单独灭菌。自然流放无残留

必须

URS10    

夹套保温37℃±0.1℃，带电加热，自动控温

必须

URS11    

操作平台：304不锈钢操作平台，布局合理，操作、维护、打扫方便，所有阀门正面操作简洁合理布置，符合GMP标准

必须

URS12    

CIP清洗：

罐顶设置不锈钢清洗球和相应阀组，可360°旋转，保证罐体清洗无死角

必须

URS13    

压力控制：

1、隔膜压力表现现场显示。

2、控制范围：0-0.4MPa、精度±0.01MPa，分辨率0.001MPa。

必须

URS14    

投标方负责所有管道的设计连接，需求方只提供水、电、气的主管道

必须

序号

需求

期望/必须

URS15    

任何与物料直接接触的金属部件必须采用SUS/AISI316L不锈钢，表面电抛光，光洁度Ra＜0.4μm，提供相关证明。

必须

URS16    

所有非产品接触金属部件表面应采用SUS/AISI304不锈钢或更好材料，外表面光洁度Ra＜0.8μm。

必须

URS17    

与产品接触非金属部件的材质要求：无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS18    

使用符合GMP要求的材质，不得存在对药液和环境等产生污染，安全无毒，并提供相关材质证明。

必须

URS19    

垫圈、密封圈和O形圈只能用制药级或食品级聚合材料。

必须

URS20    

各种规格的耐压卫生级软管应足够长，无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS21    

所有的焊接应最大可能采用自动焊接方式，焊接口进行抛光处理，并提供证明材料。流体输送管道焊接后必须进行钝化处理。管路坡度设计，无液体残留。

必须

URS22    

罐体与管道的连接采用卫生型卡箍、法兰等无菌连接件快装形式连接。

必须

序号

需求

期望/必须

URS23    

搅拌系统：

1、采用顶部磁力搅拌，三年免维护。

2、进口搅拌电机（标明品牌、功率）

3、发酵专用高性能搅拌桨，标注搅拌轴样式、桨叶形式，顶部配机械消泡桨，抛光度Ra≤0.4um。

4、搅拌浆材质：SUS316L不锈钢。搅拌轴：材质为 316L不锈钢，表面处理为电抛光，抛光度Ra≤0.4um；

5、转速范围50-500rpm，控制精度：±0.5% rpm，分辨率：1rpm。

6、罐内设置挡流板，材质316L不锈钢抛，光度Ra≤0.4um；

必须

序号

需求

期望/必须

URS24    

PH计瑞士原装梅特勒电极（数字智能）、屏蔽导线（VP6-ST/3m）和变送器（M300），电极可重复灭菌（0-130℃）；

必须

URS25    

pH全控制范围：2.00-12.00，控制精度±0.01

必须

序号

需求

期望/必须

URS26    

DO电极原装汉密尔顿光学电极，说明型号配置等

必须

URS27    

DO控制范围：0-200%，控制精度：±2%，分辨率：0.1%；

必须

序号

需求

期望/必须

URS28    

通气方式：深层通气。配置气泡通气盘，标注通气盘、孔样式、孔数量等

必须

URS29    

过滤器：进气过滤器、排气过滤器在线灭菌，均具有单独的纯蒸汽灭菌管路系统。配赛多利斯5英寸滤壳

必须

URS30    

深层通气采用底部环形气体分布器，可拆卸清洗，配备转子流量计，通气量匹配罐体容积

必须

URS31    

配置排气冷却装置、滤壳配备加热套

必须

URS32    

工艺要求配套阀门控制进气量，通气范围0-500L/min，最大通气量2.5VVM

必须

序号

需求

期望/必须

URS33    

灭菌系统：在位饱和蒸汽手动灭菌，所有蒸汽隔膜阀选用德国宝德/盖米品牌， 所有阀门正面操作，方便使用

必须

序号

需求

期望/必须

URS34    

任何与物料直接接触的金属部件必须采用SUS/AISI316L不锈钢，表面电抛光，光洁度Ra＜0.4μm，提供相关证明。

必须

URS35    

所有非产品接触金属部件表面应采用SUS/AISI304不锈钢或更好材料，外表面光洁度Ra＜0.8μm。

必须

URS36    

与产品接触非金属部件的材质要求：无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS37    

使用符合GMP要求的材质，不得存在对药液和环境等产生污染，安全无毒，并提供相关材质证明。

必须

URS38    

垫圈、密封圈和O形圈只能用制药级或食品级聚合材料。

必须

URS39    

各种规格的耐压卫生级软管应足够长，无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS40    

所有的焊接应最大可能采用自动焊接方式，焊接口进行抛光处理，并提供证明材料。流体输送管道焊接后必须进行钝化处理。管路坡度设计，无液体残留。

必须

URS41    

罐体与管道的连接采用卫生型卡箍、法兰等无菌连接件快装形式连接。

必须

序号

需求

期望/必须

URS42    

触摸屏操作（≥15英寸）

必须

URS43    

PLC控制

必须

URS44    

系统数据可图形显示曲线，有运行过程的实时显示、数据记录、数据存储、数据分析、密码管理、异常分析等功能及报警等功能；实时数据在停电重新开机时能原样恢复。系统各类数据按生产批号归档储存，可永久储存，可随时查阅

必须

URS45    

USB接口插接U盘，可导出保存过程参数等数据

必须

序号

需求

期望/必须

URS46    

阀门组件：Burkert/Gemue，双层阀垫

必须

URS47    

搅拌系统：进口品牌（需要标注品牌样式）

必须

URS48    

变频器/伺服电机：Siemens或同等进口品牌

必须

URS49    

压力表：北京布莱迪或进口品牌

必须

URS50    

喷淋球：优先选择Alfa laval

必须

URS51    

滤壳：Sartorius，5英寸，0.2μm滤芯。

必须

URS52    

取样阀：进口Keofitt/Millipore

必须

URS53    

Pt100电极：Anderson-Negele或同等进口品牌

必须

URS54    

PH电极:Mettler/Hamilton

必须

URS55    

DO电极:汉密尔顿

必须

URS56    

PH传感器：Mettler/Hamilton

必须

URS57    

DO传感器：Mettler/Hamilton

必须

URS58    

一体式罐底隔膜阀门：Burkert/Gemue，双层阀垫

必须

URS59    

触摸屏：Siemens或同等进口品牌

必须

URS60    

PLC模块：Siemens或同等进口品牌

必须

URS61    

转子流量计：AALBORG/Dwyer或同等进口品牌

必须

URS62    

疏水阀：Spiraxsarco

必须

URS63    

电气部件：Schneider/Siemens或同等进口品牌

必须

URS64    

其他部件：需要单独说明

必须

序号

需求

期望/必须

URS01    

设计制造标准：GB150-2011《压力容器》 《固定式压力容器安全技术监察规程》

必须

URS02    

容器类别：I类，投标方明确图纸和配置清单

必须

URS03    

容积：2000L，工作容积≥70%，详细说明最低有效装液量，标注设计径高比

必须

URS04    

罐体结构：316L全不锈钢罐体，罐内无死角；内胆+夹套，符合中国GB-150压力容器要求，配爆破片。标注罐体封头形式、罐体尺寸。

必须

URS05    

液位视窗：侧视窗、带刻度

必须

URS06    

照明：顶部安装，LED光源，设观察口

必须

URS07    

设计罐压；内胆≥0.30MPa/夹套≥0.40MPa

必须

URS08    

工艺接口：带有温度、加液口、接种口、补料口（3个）、呼吸器、压力表位、清洗球口、DN450人口、留1个备用口等。所有接口设计无死角和液体残留。

必须

URS09    

夹套保温37℃±0.1℃，配套热水槽并，灭活罐与热水槽联动，自动控温，夹套连接冷却水管道用于罐体降温

必须

URS10    

热水槽的大小应满足我方灭火罐加热保温要求，采用电加热（厂家详细描述加热功率与设计尺寸），设有缺水保护，液位显示，配格兰富热水循环泵、并与我方现有水管道连接等

必须

URS11    

操作平台：304不锈钢操作平台，布局合理，操作、维护、打扫方便，所有阀门正面操作简洁合理布置，符合GMP标准

必须

URS12    

CIP清洗：

罐顶设置不锈钢清洗球和相应阀组，可360°旋转，保证罐体清洗无死角

必须

URS13    

压力控制：

1、隔膜压力表现现场显示。

2、控制范围：0-0.4MPa、精度±0.01MPa，分辨率0.001MPa。

必须

URS14    

投标方负责所有管道的设计连接，需求方只提供水、电、气的主管道

必须

序号

需求

期望/必须

URS15    

任何与物料直接接触的金属部件必须采用SUS/AISI316L不锈钢，表面电抛光，光洁度Ra＜0.4μm，提供相关证明。

必须

URS16    

所有非产品接触金属部件表面应采用SUS/AISI304不锈钢或更好材料，外表面光洁度Ra＜0.8μm。

必须

URS17    

与产品接触非金属部件的材质要求：无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS18    

使用符合GMP要求的材质，不得存在对药液和环境等产生污染，安全无毒，并提供相关材质证明。

必须

URS19    

垫圈、密封圈和O形圈只能用制药级或食品级聚合材料。

必须

URS20    

各种规格的耐压卫生级软管应足够长，无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS21    

所有的焊接应最大可能采用自动焊接方式，焊接口进行抛光处理，并提供证明材料。流体输送管道焊接后必须进行钝化处理。管路坡度设计，无液体残留。

必须

URS22    

罐体与管道的连接采用卫生型卡箍、法兰等无菌连接件快装形式连接。

必须

序号

需求

期望/必须

URS23    

搅拌系统：

1、采用下磁力搅拌，安装位置需厂家详细说明，三年免维护。

2、进口搅拌电机（标明品牌、功率）

3、搅拌浆材质：SUS316L不锈钢。搅拌轴：材质为 316L不锈钢，表面处理为电抛光，抛光度Ra≤0.4um；

4、转速范围50-500rpm，控制精度：±0.5% rpm，分辨率：1rpm。

5、罐内设置挡流板，材质316L不锈钢抛，光度Ra≤0.4um；

必须

序号

需求

期望/必须

URS24    

任何与物料直接接触的金属部件必须采用SUS/AISI316L不锈钢，表面电抛光，光洁度Ra＜0.4μm，提供相关证明。

必须

URS25    

所有非产品接触金属部件表面应采用SUS/AISI304不锈钢或更好材料，外表面光洁度Ra＜0.8μm。

必须

URS26    

与产品接触非金属部件的材质要求：无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS27    

使用符合GMP要求的材质，不得存在对药液和环境等产生污染，安全无毒，并提供相关材质证明。

必须

URS28    

垫圈、密封圈和O形圈只能用制药级或食品级聚合材料。

必须

URS29    

各种规格的耐压卫生级软管应足够长，无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料。

必须

URS30    

所有的焊接应最大可能采用自动焊接方式，焊接口进行抛光处理，并提供证明材料。流体输送管道焊接后必须进行钝化处理。管路坡度设计，无液体残留。

必须

URS31    

罐体与管道的连接采用卫生型卡箍、法兰等无菌连接件快装形式连接。

必须

序号

需求

期望/必须

URS32    

阀门组件：标明所有配套阀门品牌，大小，数量，阀垫数量等

必须

URS33    

搅拌系统：需要标注品牌样式

必须

URS34    

变频器/伺服电机：Siemens或同等品牌

必须

URS35    

压力表：北京布莱迪或同等品牌

必须

URS36    

喷淋球：标明品牌

必须

URS37    

滤壳：Sartorius，5英寸，0.2μm滤芯。

必须

URS38    

电气部件：标明品牌

必须

URS39    

其他部件：需要单独说明

必须

URS40    

非标件选用：标明后期更换、维修、配件等价格

必须

序号

需求

期望/必须

URS01    

交货期限：在合同签订后50天

必须

URS02    

运输目的地：需方公司指定地点，所有装货、卸货、运货到指定位置所产生的人工及费用均由供货方承担

必须

URS03    

包装前，外露加工面应做防锈处理。包装箱应牢固可靠，适合运输装卸的要求。包装箱应有可靠的防潮措施

必须

URS04    

运输过程中应小心轻放，不允许倒置和碰撞。运输过程的损失由供方负责。设备到货，由供方进行拆箱,如供方授权需方自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供方应负全责不得推诿

必须

URS05    

设备需配备整套维修专用工具及易损件（列出清单），并加以包装并固定在包装箱内。

必须

URS06    

运输时间包含在供货周期内。供方承担运输、相关保险及安装、调试设备等产生的一切费用

必须

URS07    

设备到货清单必须详列每装箱内物品明细

必须