序号

设备名称

数量

工作环境

发票类别及税点

1

蝶式离心机

1套

净化区域

增值税发票

税点无要求

序号

需求

期望/必须

URS01    

系统的组件和安装在满足现行GMP要求的基础上，供应商应参与我方的风险分析，以便评估和确认每个功能和组件的前期风险。

必须

序号

需求

期望/必须

URS02    

进料方式：通过压缩空气，从生物反应器经物料管道进入碟式离心机

必须

URS03    

转速：12000rpm（配备变频，速度可调，标明变频器品牌）

必须

URS04    

处理量≥100L/h

必须

URS05    

操作方式：手动操作

必须

URS06    

转鼓材质：304不锈钢

必须

URS07    

机座材质：铸铁（外包304不锈钢），可移动机架（304不锈钢）

必须

URS08    

出料缓冲罐：自配

必须

URS09    

不含CIP、SIP

必须

URS10    

配备控制柜（304不锈钢）

必须

URS11    

管道模块：手动隔膜阀（国产高质量，标明品牌）、取样阀、压力调节阀、压力传感器、温度传感器、流量计、软管、不锈钢管道等。

必须

URS12    

系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。

必须

URS13    

有便于操作的人机对话界面，有分级的密码管理方式，提供逐级密码且密码不得设置有效期

必须

URS14    

提供检查周期。

必须

URS15    

提供每次维护保养的内容和成本清单。

必须

URS16    

所有管件、阀门等均需提供出厂检验报告及材质证明材料，并应与实物一一对应；其它非金属材料应无毒、耐腐蚀、无微粒析出，耐高温和消毒；设备与物料接触部分可耐受0.5mol/L氢氧化钠碱液；设备表面各部件耐受75%乙醇、0.1%新洁尔灭、杀孢子剂等消毒剂擦拭消毒；同时耐受甲醛、臭氧等进行消毒；

必须

URS17    

离心过程中可有效减少泡沫的产生，上清液排出需具有一定的压力，确保能够输送至收集罐

必须

URS18    

进出料管路需设计无菌视镜，用于监测离心过程。

必须

URS19    

上清液出口配置流量计

必须

URS20    

设备需具备用于防止下游废气或者废水倒流的设计，确保系统的无菌保持

必须

URS21    

各管道设计应满足使用需求，并符合CIP清洗需求；管路内壁均钝化处理，如有焊接点，应有内窥镜检查；管路连接的设计要合理，可有效清洗接触料液的所有管路，保证清洗无死角。

必须

URS22    

整个管道系统设计上应考虑相应的坡度，至少2%，设置最低点，最低点应与供液罐的排污管高度相匹配。保证能够将系统中的存液完全排空

必须

URS23    

离心机腔体采用夹套式设计，冷却压力不低于0.45 Mpa，确保最佳的冷却效果，要求离心物料温升不超过5摄氏度。

必须

URS24    

阀门安装的角度应按照阀门供应商的建议安装，阀门的布置符合3D标准。必须保证死角不超过连接管道的低点。为达到最小的卫生死角，供应商需使用T-型隔膜阀用于工艺管线的三通部位连接。

必须

URS25    

夹套：采用304不锈钢制造，外包皮光洁度≤0.8μm；热交换方式采用盘管或隔板式，厂家提供优化方案

必须

URS26    

离心机与物料接触部分的零件必须电抛，且Ra≤0.5µm。所有工艺管道内表面光洁度满足ASME-BPE SF 5管道标准的要求。焊缝总量的20%的要做彩色内窥镜检查，100%的手动焊接焊缝要做彩色内窥镜检查，并提供检查记录；对焊接点编号，焊接点要求提供焊接参数，焊接日志，焊接标准应参照最新版的ASME BPE标准。管道品牌新莱或同品质品牌。

必须

序号

需求

期望/必须

URS27    

标明设备尺寸及重量。供方根据需方现场合理设计布局，出具平面图。并完成设备的现场连接

必须

URS28    

设备需符合国家新版兽用GMP标准

必须

序号

需求

期望/必须

URS29    

供方提出设备公用工程需求（包括位置，线径，管径，压力等）

必须

URS30    

供方中标后，所需各类尺寸由供方测量（如供方需要需方协助测量，出现误差影响设备的就位及使用，需方概不负责）

必须

URS31    

供方提供设备所需动力系统和配套设施的详细要求

必须

序号

需求

期望/必须

URS32    

设计符合220/380V，3相5线制，50Hz

必须

URS33    

PLC控制。触摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少显示：设备运行速度、公用系统控制、报警和警告系统状态、报警设置、合格产品数等内容

必须

URS34    

触摸屏、伺服电机、变频器、PLC等设备所配置的电器元件、气动元件和结构部件应选用国际一线品牌，具有稳定的使用性能。供方列表标明品牌、型号

必须

URS35    

所有的线路应采用密闭线槽配线，设备电缆和辅助管线配备洁净管外套，元器件的排列应便于维护保养

必须

URS36    

所有控制配线采用低电压控制系统，电压≤24V。低压接线（通讯/信号线路）与较高的电压隔离开处理，并且采用屏蔽电缆

必须

URS37    

所有电线在每一端通过数字、字母等进行标识。每根导线应在所有端点和连接点采用相同的标识。线路标识打印在防油、防潮的收缩标签上，线号和图纸上的相一致

必须

URS38    

控制柜的所有仪表必须安装在易于观察的位置

必须

URS39    

电气柜应有防尘、防湿、排热措施。所有金属部位应该正确接地

必须

URS40    

所有电气连接处外部应有电气警示标识

必须

URS41    

数据应具备自动保存功能，不会因操作错误、断电、设备故障等因素而导致数据丢失。断电后保障PLC数据、配置参数不丢失，保证程序完整

必须

URS42    

程序系统设有密码保护，参数设定等权限必须通过用户权限管理保护

必须

URS43    

自控系统程序终身免费升级

必须

URS44    

当控制系统出现报警时，系统会给操作人员指示

必须

URS45    

触摸屏安装在设备上，触摸屏上需显示和设定操作、工艺参数。所有控制点应在触摸屏上显示、记录，并有报警记录

必须

URS46    

与连线设备实行联控。当其它设备出现故障时能自动停车，并显示故障部位

必须

URS47    

控制系统可以显示生产情况和工作流程，以及操作过程中的运行速度、合格产品数等参数。记录并保存所有的运行参数

必须

序号

需求

期望/必须

URS48    

设备设计中通过提供最少尖角，最小隙缝和平整的焊缝来提高清洁可行性。所有的焊接口进行抛光处理。设备表面光滑，无卫生死角，易清洁，无污染

必须

URS49    

所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁。

必须

URS50    

所有密封圈应易于取出和装回

必须

URS51    

在设备上使用的任何润滑油，必须是食品级无毒的。润滑油绝对不允许进入产品可能接触的表面

必须

URS52    

使用符合GMP要求的材质，不得对药品和作业环境产生污染

必须

URS53    

不锈钢材质要求，与药液直接接触部分、不锈钢管道全部采用AISI 316L材质。设备外表面及机械支架等所有外露金属部件应为304不锈钢材质。裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖。

必须

URS54    

非不锈钢组成的部分，应符合GMP要求，并易于拆卸和清洁、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒剂、酒精消毒等）

必须

URS55    

与药瓶接触的部位均要耐磨且表面光滑，不得对药瓶有磨损

必须

URS56    

设备上所有轴承均采用无油轴承。

必须

URS57    

每个管道要求有介质及流向标识，每个阀门要求贴标签。阀门、管路应与PID图对应

必须

序号

需求

期望/必须

URS58    

安全性能符合国家相关安全标准

必须

URS59    

电气系统的安全性能应符合相应的国家标准，安全保护接地需符合国家标准

必须

URS60    

机械安全性能符合相关安全标准

必须

URS61    

设备空载运行时，噪声应≤75dB

必须

URS62    

配置报警与故障保护停机控制系统、过载保护等功能，确保机器运行、操作等安全

必须

URS63    

突然断电时，设备应立即停稳，以保护操作人员、设备和产品。恢复供电后，设备不能自动开机，必须人工启动

必须

URS64    

在明显便于操作位置设置紧急停止按钮，按下后立即停机

必须

URS65    

电气控制系统中所有装置均应在良好的安全保护之下，高压电气元件需安装在独立的保护箱内，并在保护箱上标明工作电压和安全警示标志，电气控制系统一旦发生故障，应自动停机

必须

URS66    

设备应有清晰醒目的操纵、润滑、防烫等安全警示标志，在所有外部表面发热的部分贴有明显的警示标识

必须

URS67    

设备边缘应该光滑，没有潜在尖角伤及操作员工

必须

URS68    

带有电气控制的工艺设备应设置应急安全开关

必须

序号

需求

期望/必须

URS69    

设备使用说明书、出厂合格证、保修卡等

必须

URS70    

提供所有计量仪表出厂合格证书和检定证书

必须

URS71    

所有控制程序必须备份，并提供给需方。

必须

URS72    

设备SOP资料及四Q文件：

设备操作规程、设备保养规程、设备清洁消毒规程、设备点检标准、设备清洁标准、设备润滑标准，设计确认、安装确认、运行确认、性能确认等（文件及资料按需方要求时间提供）

必须

URS73    

技术标准资料：

设备逻辑控制图、设备电路图、设备气路图、设备机械部件图等

必须

URS74    

安装资料：

设备平面布局图、现场安装图等

必须

URS75    

维修保养资料：

随机配件清单、常用配件清单、专用工具清单、关键部件清单、易损件清单、技术和功能规格参数表、检测元器件位置图、仪表位置图、报警信号清单、设备故障列表（并列出排查和解决措施）、润滑油牌号清单及润滑图

必须

URS76    

外购件资料：

外购件说明书、参数表、合格证、质保卡、电路图、机械部件图、故障排除手册等

必须

URS77    

提供一份易损件清单

必须

URS78    

所有文件及资料按需方要求时间提供

必须

序号

需求

期望/必须

URS79    

供方应负责提供设备安装调试及相关验证服务工作

必须

URS80    

供方负责把设备安全运至需方的全部费用及风险，并派技术人员现场对设备进行就位、安装、调试

必须

URS81    

设备到货后，供方收到需方发出的安装通知后，应在7日内安装、调试完毕，使设备正常运行，投入生产

必须

URS82    

调试设备零件更换等寄送费用,由供方负责

必须

URS83    

设备安装完成后，供方应有技术人员协同需方进行产品试生产，能够连续生产三批合格产品为验收合格标准

必须

URS84    

设备SAT必须由双方共同验收，而且对验收过程作即时记录，验收后双方签署SAT验收报告，需方对设备有异议的，在验收报告中注明，供方需在合同约定时间内完成整改

必须

URS85    

如在试运行或FAT、SAT过程中出现未满足合同、验收标准、URS等文件中任何一项的问题，并且需方不能接受，则需方有权要求退货，供方须退回需方所支付的货款，并承担相应的违约金，及退货所产生的全部费用。如需方同意供方继续整改，则供方必须根除此问题后才能通过验

必须

URS86    

如在验收过程中发现偏差，但不影响设备的整体性能，在需方同意的情况下，并且在验收报告中需注明，双方签署后可以视为完成验收，但供方必须在验收后及时排除偏差，如质保期内未能解决，需方有权从质保款中扣除相应款额

必须

URS87    

中标方应根据URS的相关技术条款及投标书内容、合同等为依据，提供出厂前工厂内验收测试方案，并经需方确认后实行。

必须

URS88    

安装调试期间所需工器具由供方负责，需方不予提供

必须

序号

需求

期望/必须

URS89    

供方提供一份专门的培训计划（详细说明培训阶段的时间节点及参与人员），包括工作原理、设备结构、操作方法、注意事项、维护内容、维修内容等

必须

URS90    

供方负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行工作原理、结构、操作、安装调试过程的注意事项、设备日常维护保养、易损件更换以及维修等内容的培训，使需方人员能熟练操作并经双方人员认可

必须

URS91    

供方提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南等

必须

序号

需求

期望/必须

URS92    

供方所报价格均以人民币为单位，报价包含设备费、增值税费、卸车费、装车费、运费、培训费、调试费等全部价格

必须

序号

需求

期望/必须

URS93    

交货期限：在合同签订后90天

必须

URS94    

运输目的地：需方公司指定地点（运到车间内，指定地点，装卸由供方负责）

必须

URS95    

包装前，外露加工面应做防锈处理。包装箱应牢固可靠，适合运输装卸的要求。包装箱应有可靠的防潮措施。箱体做好编号并有箱内物品清单（包装箱底部应有牢固的托盘）

必须

URS96    

运输过程中应小心轻放，不允许倒置和碰撞。运输过程的损失由供方负责。设备到货，由供方进行拆箱,如供方授权需方自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供方应负全责不得推

必须

URS97    

设备需配备整套维修专用工具及易损件（列出清单），并加以包装并固定在包装箱内。

必须

URS98    

运输时间包含在供货周期内。供方承担运输、相关保险及安装、调试设备等产生的一切费用

必须

序号

需求

期望/必须

URS99    

结算方式：电汇

必须

URS100 

结算方法：合同签订后预付总金额30%(电汇)，同时供方开具合同总额发票（注：发票必须在2022年12月18日前开至买方），出厂验收合格后发货前付总金30%(电汇)，设备到货并调试完成验收合格后付总金额30%（电汇），剩余10%（电汇）尾款为质保金，质保无问题，验收合格后一次性付清

必须

序号

需求

期望/必须

URS101 

设备保修期（质保期）自验收合格后起算，至少12个月。对于因质量问题出现的重复故障保修期顺延

必须

URS102 

在质保期限内,合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题,供方负责无偿维修或更换；质保期后,供方对设备进行定期的检测与维护，终身提供及时维修，只收取成本费。控制软件终身提供免费升级

必须

URS103 

供方要详细说明售后服务和培训的相关内容。售后服务必须及时、详尽，且问题解决完全。供方应提供主要备品备件的清单和价格表，并标明质保期内免费提供的配件。供方终身提供价格优惠的维修服务及零部件，明确零部件的供货周期

必须

URS104 

售后服务必须响应及时，提供免费技术支持，要求设备出现故障后，供方要在2小时内明确答复，对一般情况及由操作失误引起的故障及时进行分析、判断，并提出解决方案，指导用户进行简单的复位和维修，在最短的时间内恢复设备正常运行。在保修期内，需方遇到不能自行解决的问题，供方需在24小时内到达需方进行免费维修

必须

URS105 

供方应每年定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的隐患，排除潜在的故障，使设备保持良好的工作状态。供方保证十年内能方便的采购到所供货物的相关配件，并保证以不高于市场的价格提供优质的零配件。供方保证备品、配件的及时、保质保量供应，需方付款后备品、配件的最长供应周期不得超过20天。

必须

投标项目名称

蝶式离心机采购

招标编号

ZB-SB-2212001

投标单位名称

投标全权代表

姓名

职务

联系电话

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基本开户行行号（12位）

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